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膠原蛋白
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【答疑解惑】重組膠原蛋白常見問(wèn)題及回答
【答疑解惑】重組膠原蛋白常見問(wèn)題及回答
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1、含重組膠原蛋白類產(chǎn)品如想申報(bào)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答：重組膠原蛋白類產(chǎn)品的分類編碼應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途，參照《醫(yī)療器械分類目錄》予以確定。根據(jù)《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》，若產(chǎn)品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面，不接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，按照第二類醫(yī)療器械管理。2、含重組膠原蛋白...
膠原蛋白
2024-12-11
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第19節(jié)重組膠原蛋白敷料總體審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第19節(jié)重組膠原蛋白敷料總體審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)
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膠原蛋白因良好的生物性能在美麗和健康領(lǐng)域擁有廣闊前景；天然提取法和基因工程重組法均存在巨大提升空間；重組法進(jìn)步速度相對(duì)更快、更易放量。為深入了解重組膠原蛋白的結(jié)構(gòu)、應(yīng)用和生產(chǎn)流程，有為圍繞重組膠原蛋白這一主題展開了系列文章。
膠原蛋白
2024-01-18
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第18節(jié)重組膠原蛋白敷料類注冊(cè)申報(bào)所需準(zhǔn)備事項(xiàng)與流程
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第18節(jié)重組膠原蛋白敷料類注冊(cè)申報(bào)所需準(zhǔn)備事項(xiàng)與流程
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膠原蛋白因良好的生物性能在美麗和健康領(lǐng)域擁有廣闊前景；天然提取法和基因工程重組法均存在巨大提升空間；重組法進(jìn)步速度相對(duì)更快、更易放量。為深入了解重組膠原蛋白的結(jié)構(gòu)、應(yīng)用和生產(chǎn)流程，有為圍繞重組膠原蛋白這一主題展開了系列文章。
膠原蛋白
2024-01-18
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第17節(jié)重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿關(guān)注點(diǎn)解讀
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第17節(jié)重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿關(guān)注點(diǎn)解讀
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膠原蛋白因良好的生物性能在美麗和健康領(lǐng)域擁有廣闊前景；天然提取法和基因工程重組法均存在巨大提升空間；重組法進(jìn)步速度相對(duì)更快、更易放量。為深入了解重組膠原蛋白的結(jié)構(gòu)、應(yīng)用和生產(chǎn)流程，有為圍繞重組膠原蛋白這一主題展開了系列文章。
膠原蛋白
2024-01-04
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第16節(jié)重組膠原蛋白敷料臨床評(píng)價(jià)同品種與臨床試驗(yàn)產(chǎn)品示例解讀
有為重組膠原蛋白敷料原創(chuàng)課堂 | 重組膠原蛋白系列注冊(cè)申報(bào)指南——第16節(jié)重組膠原蛋白敷料臨床評(píng)價(jià)同品種與臨床試驗(yàn)產(chǎn)品示例解讀
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膠原蛋白因良好的生物性能在美麗和健康領(lǐng)域擁有廣闊前景；天然提取法和基因工程重組法均存在巨大提升空間；重組法進(jìn)步速度相對(duì)更快、更易放量。為深入了解重組膠原蛋白的結(jié)構(gòu)、應(yīng)用和生產(chǎn)流程，有為圍繞重組膠原蛋白這一主題展開了系列文章。
膠原蛋白
2024-01-03
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