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醫(yī)療器械服務(wù)
新聞資訊
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廣東藥監(jiān)局:做好2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知
廣東藥監(jiān)局:做好2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作的通知
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醫(yī)療器械企業(yè)注意啦!廣東藥監(jiān)局發(fā)出關(guān)鍵指令,要求做好 2024 年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告提交工作。這不僅關(guān)乎企業(yè)自身質(zhì)量管控水平的呈現(xiàn),更是監(jiān)管流程中的重要一環(huán)。各械企務(wù)必嚴(yán)格按照通知要求,按時(shí)、精準(zhǔn)提交自查報(bào)告,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系符合規(guī)范。了解詳情,緊跟要求,讓企業(yè)在合規(guī)發(fā)展道路上穩(wěn)步前行,不落下每一個(gè)...
通知公告
2025-01-04
廣東藥監(jiān)局:關(guān)于取消數(shù)字證書辦理業(yè)務(wù)公告
廣東藥監(jiān)局:關(guān)于取消數(shù)字證書辦理業(yè)務(wù)公告
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醫(yī)藥行業(yè)迎來關(guān)鍵調(diào)整!廣東藥監(jiān)局發(fā)布重磅公告,自 2025 年 1 月 1 日起取消數(shù)字證書辦理業(yè)務(wù),旨在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、為企業(yè)減負(fù)。這意味著藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)企業(yè)辦理線上業(yè)務(wù)將改由廣東省統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺(tái)賬號(hào)登錄。已領(lǐng)用數(shù)字證書的企業(yè)可繼續(xù)使用至有效期結(jié)束,業(yè)務(wù)辦理與切換細(xì)節(jié)均有明確指引。無論你是藥企、械企還是妝...
通知公告
2025-01-03
國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布2024年醫(yī)療器械飛檢結(jié)果
國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布2024年醫(yī)療器械飛檢結(jié)果
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近日,國家藥監(jiān)局核查中心公布了 2024 年醫(yī)療器械飛檢結(jié)果,眾多問題浮出水面,為行業(yè)敲響警鐘!您的企業(yè)還在合規(guī)邊緣試探嗎?別讓隱患拖垮發(fā)展,有為醫(yī)療是您堅(jiān)實(shí)后盾。有為專注于各類企業(yè)的全方位合規(guī)解決方案,專業(yè)團(tuán)隊(duì)以豐富經(jīng)驗(yàn)深入企業(yè)內(nèi)部,細(xì)致梳理流程、強(qiáng)力規(guī)范操作,助您避開違規(guī)雷區(qū),遠(yuǎn)離那般因不合規(guī)陷入困境的慘痛局面,引...
通知公告
2025-01-02
喜迎元旦 | 有為藥械化祝大家萬事如意,闔家幸福,蛇年如意,心想事成!
喜迎元旦 | 有為藥械化祝大家萬事如意,闔家幸福,蛇年如意,心想事成!
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企業(yè)新聞
2025-01-01
器審中心:關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表中體外診斷試劑分類編碼調(diào)整的有關(guān)事項(xiàng)通告(2024年第33號(hào))
器審中心:關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表中體外診斷試劑分類編碼調(diào)整的有關(guān)事項(xiàng)通告(2024年第33號(hào))
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醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中,體外診斷試劑分類編碼的精準(zhǔn)填寫至關(guān)重要。器審中心重磅發(fā)布的 2024 年第 33 號(hào)通告,聚焦注冊(cè)申請(qǐng)表中體外診斷試劑分類編碼調(diào)整事宜。自 2025 年 1 月 1 日起,編碼格式、多項(xiàng)聯(lián)檢產(chǎn)品編碼及新產(chǎn)品編碼等都有新規(guī)范,關(guān)乎企業(yè)能否順利完成注冊(cè)。無論是體外診斷試劑生產(chǎn)商,還是相關(guān)注冊(cè)申報(bào)人員...
通知公告
2024-12-30
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