藥械化合規(guī)服務引領者
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序號 | 資質(zhì)名稱 | 事項名稱 | 事項簡述 | 操作 |
1 | 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》 | 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案 |
企業(yè)經(jīng)營銷售第二類醫(yī)療器械除《營業(yè)執(zhí)照》包含“第二類醫(yī)療器械銷售”經(jīng)營范圍外還需要辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。注:經(jīng)營銷售第一類醫(yī)療器械只需《營業(yè)執(zhí)照》包含“第一類醫(yī)療器械銷售”經(jīng)營范圍即可。 | 查看詳情 立即咨詢 |
2 | 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更 |
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等發(fā)生變化的,應當及時進行備案變更。 | 查看詳情 立即咨詢 | |
3 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 | 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā) |
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。 | 查看詳情 立即咨詢 |
4 | 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更 |
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的,應當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請,并提交《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關材料。 | 查看詳情 立即咨詢 | |
5 | 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù) |
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 | 查看詳情 立即咨詢 | |
6 | 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案 |
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 | 查看詳情 立即咨詢 |
7 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案變更 |
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更備案。 | 查看詳情 立即咨詢 | |
8 | 《醫(yī)療器械廣告審查表》 | 醫(yī)療器械廣告審查 |
發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告,應當在發(fā)布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。 | 查看詳情 立即咨詢 |
9 | 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書核發(fā) |
國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務實行許可制度;對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經(jīng)有關主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經(jīng)有關主管部門審核同意。 | 查看詳情 立即咨詢 |
10 | 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺首次備案 |
醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并按要求提交相關材料。 | 查看詳情 立即咨詢 |
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