藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者
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序號 | 事項名稱 | 事項簡述 | 操作 |
1 | 臨床方案設(shè)計 |
醫(yī)療器械臨床方案設(shè)計是指為了驗證和評估醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,制定相應(yīng)的實驗方案和方法。 | 查看詳情 立即咨詢 |
2 | 前瞻性研究 |
醫(yī)療器械臨床試驗前瞻性研究是一種研究設(shè)計,旨在評估醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。 | 查看詳情 立即咨詢 |
3 | 臨床預(yù)試驗 |
醫(yī)療器械臨床預(yù)試驗是在進(jìn)行正式的臨床試驗之前,對醫(yī)療器械進(jìn)行初步的評估和驗證的研究。 | 查看詳情 立即咨詢 |
4 | 臨床試驗備案 |
醫(yī)療器械臨床試驗備案是指在進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗前,需要向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交試驗計劃和相關(guān)材料進(jìn)行備案。 | 查看詳情 立即咨詢 |
5 | 臨床統(tǒng)計分析 |
醫(yī)療器械臨床統(tǒng)計分析是對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理和分析的過程,旨在從數(shù)據(jù)中獲取有關(guān)醫(yī)療器械的有效性、安全性和可行性等方面的信息。 | 查看詳情 立即咨詢 |
6 | 臨床精準(zhǔn)度驗證 |
醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)確度驗證是對醫(yī)療器械的測量結(jié)果進(jìn)行驗證,以評估其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 | 查看詳情 立即咨詢 |
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