藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者
專屬顧問(wèn),貼心服務(wù),專業(yè)團(tuán)隊(duì),保駕護(hù)航
序號(hào) | 事項(xiàng)名稱 | 事項(xiàng)簡(jiǎn)述 | 操作 |
1 | 同品種資料檢索服務(wù) |
醫(yī)療器械注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)同品種支持性資料是指在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,注冊(cè)申請(qǐng)人為其產(chǎn)品提供與已獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的同品種產(chǎn)品在臨床評(píng)價(jià)方面相似或一致的支持性資料。 | 查看詳情 立即咨詢 |
2 | 模擬技術(shù)審評(píng)服務(wù) |
醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)預(yù)審是指在提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)之前,注冊(cè)申請(qǐng)人可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)支持的咨詢和溝通。預(yù)審的目的是幫助注冊(cè)申請(qǐng)人了解和解決可能存在的技術(shù)問(wèn)題,以提高注冊(cè)申請(qǐng)的通過(guò)率和效率。 | 查看詳情 立即咨詢 |
3 | 模擬體系核查服務(wù) |
醫(yī)療器械體系核查。 | 查看詳情 立即咨詢 |
4 | 醫(yī)療器械培訓(xùn)服務(wù) |
醫(yī)療器械培訓(xùn)。 | 查看詳情 立即咨詢 |
5 | 抽驗(yàn)飛檢模擬服務(wù) |
醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢、飛檢。 | 查看詳情 立即咨詢 |
6 | 醫(yī)療器械常年顧問(wèn) |
醫(yī)療器械常年顧問(wèn)旨在為醫(yī)療器械企業(yè)提供持續(xù)、專業(yè)的咨詢服務(wù),幫助企業(yè)滿足法律法規(guī)要求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。 | 查看詳情 立即咨詢 |
7 | 產(chǎn)品可行性分析報(bào)告 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性分析報(bào)告是對(duì)某一醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和分析的報(bào)告,旨在評(píng)估該產(chǎn)品在醫(yī)療器械市場(chǎng)中的可行性和成功的潛力。 | 查看詳情 立即咨詢 |
8 | 廠房平面設(shè)計(jì)與施工 |
醫(yī)療器械廠房設(shè)計(jì)、施工。 | 查看詳情 立即咨詢 |
9 | 實(shí)驗(yàn)室/研究院授牌服務(wù) |
實(shí)驗(yàn)室/研究院授牌是一種正式的認(rèn)證過(guò)程,旨在表彰和認(rèn)可企業(yè)在科研和技術(shù)創(chuàng)新方面的成就。 | 查看詳情 立即咨詢 |
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