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互聯網藥品信息服務資格證書核發(fā)
國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度;對非經營性互聯網信息服務實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,不得從事互聯網信息服務。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經有關主管部門審核同意。
咨詢熱線:
18826249762 15800046842
1.1事項名稱:互聯網藥品信息服務資格證書核發(fā)
1.2事項類型:行政許可
1.3實施主體:當地省藥品監(jiān)督管理局
1.4實施主體性質:法定機關
1.5服務對象:企業(yè)法人
1.6受理條件:
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
2.1關聯法規(guī):
2.1.1《中華人民共和國藥品管理法實施條例》:通過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?;ヂ摼W藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定。
2.1.2《互聯網信息服務管理辦法》:國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度;對非經營性互聯網信息服務實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,不得從事互聯網信息服務。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經有關主管部門審核同意。
2.1.3《互聯網藥品信息服務管理辦法》:擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

