免费看一级a人自慰,无码高清视频成人,激情性爱逼流水视频

91福利在线观看-日本道高清一区二区三区-五月婷婷六月丁香综合网-国产精品女优在线观看一区二区

歡迎來到廣州有為醫(yī)療技術(shù)有限公司官網(wǎng)！

聯(lián)系我們

藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

專屬顧問，貼心服務(wù)，專業(yè)團隊，保駕護航

企業(yè)公眾號

掃碼關(guān)注了解更多

總部： 188-2624-9762
總部： 158-0004-6842

海珠： 136-3135-9701

花都： 181-4873-8231

佛山： 188-2624-9762

海南： 188-2624-9762

湖南： 188-2624-9762

免于臨床評價

藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

專屬顧問 · 貼心服務(wù) · 專業(yè)團隊 · 保駕護航

免于臨床評價

對于列入《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄》的產(chǎn)品，若符合免于臨床評價要求，可按免于臨床評價路徑申報注冊。

咨詢熱線：

18826249762 15800046842

對于列入《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱“目錄”）產(chǎn)品，注冊申請人需提交申報產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對比資料和申報產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊的《目錄》中醫(yī)療器械的對比說明。具體需提交的資料要求如下：

（一）提交申報產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對比資料；

（二）提交申報產(chǎn)品與《目錄》中已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊醫(yī)療器械的對比說明，對比說明應(yīng)當(dāng)包括《申報產(chǎn)品與目錄中已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊醫(yī)療器械對比表》（見附件）和相應(yīng)支持性資料。若經(jīng)對比，申報產(chǎn)品與對比產(chǎn)品存在差異，還應(yīng)提交差異部分對安全有效性影響的分析研究資料。二者的差異不應(yīng)引起不同的安全有效性問題，即申報產(chǎn)品未出現(xiàn)對比產(chǎn)品不存在的且可能引發(fā)重大風(fēng)險和/或引起顯著影響有效性的問題。

提交的上述資料應(yīng)能證明申報產(chǎn)品與《目錄》所述的產(chǎn)品具有基本等同性。若無法證明申報產(chǎn)品與《目錄》所述的產(chǎn)品具有基本等同性，則應(yīng)開展臨床評價。