藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者
專屬顧問 · 貼心服務(wù) · 專業(yè)團(tuán)隊 · 保駕護(hù)航
藥品經(jīng)營許可證
藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證。
咨詢熱線：
18826249762 15800046842
藥品經(jīng)營許可是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，依照法定程序，對其是否具備從事藥品經(jīng)營活動的條件進(jìn)行審查，并決定是否準(zhǔn)予其從事藥品經(jīng)營活動的一種行政許可制度。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證的條件
（一）從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：·
1.有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件；
2.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
3. 有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營倉庫、營業(yè)場所和設(shè)施設(shè)備，倉庫具備實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備；
4.有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
（二）從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品零售連鎖總部，對零售門店進(jìn)行統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1. 滿足從事藥品批發(fā)活動的條件中的第一項、第二項、第四項規(guī)定；
2.具備能夠保證藥品質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、配送場所和設(shè)施設(shè)備。
（三）從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員；
2.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、陳列、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；同時經(jīng)營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開設(shè)置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域；
3.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
如果您需要更加詳細(xì)的指導(dǎo)和幫助，請致電有為醫(yī)療咨詢。
